Érosion/exposition/extrusion à travers la muqueuse vaginale ou urétrale, la paroi de la vessie ou un autre tissu environnant, pouvant donner lieu à la formation de calculs |
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Perforations ou lacérations de vaisseaux, de nerfs, de la vessie, de l’urètre, de l’intestin ou d’autres tissus lors de la mise en place |
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Migration du dispositif |
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Formation de fistules et inflammation |
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Infection, amplification d’une infection existante, abcès |
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Formation d’adhérences/cicatrices |
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Rétention ou l’obstruction urétérale, de manière temporaire ou permanente, vidange incomplète, jet faible |
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Infection des voies urinaires |
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Symptômes neuromusculaires (aigus ou chroniques) |
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Dysfonction mictionnelle (augmentation de la fréquence diurne, miction impérieuse, nycturie, vessie hyperactive, incontinence urinaire) |
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Allergie, hypersensibilité ou autre réaction immunitaire |
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Douleur pelvienne |
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Douleur vaginale |
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Douleur au niveau de l’aine |
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Douleur au niveau de la cuisse |
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Dyspareunie (douleur chez la patiente lors des rapports sexuels) |
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Hyspareunie (douleur et/ou inconfort du partenaire lors des rapports sexuels) |
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Contusions, saignements vaginaux, hémorragie, formation d’hématomes |
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Irritation locale au site de la plaie ou réaction à un corps étranger |
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Écoulement vaginal anormal |
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Déhiscence de l’incision vaginale, retard de cicatrisation |
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Œdème et érythème du site opératoire |
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La survenue de ces événements peut nécessiter une ou plusieurs chirurgies, y compris le retrait du dispositif. Dans certains cas, la réponse à ces complications peut durer et entraîner un trouble permanent après l’intervention. |
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Le dispositif est considéré comme étant un implant permanent. Le retrait ou la correction de complications associées à l’implant peuvent nécessiter plusieurs interventions chirurgicales. |
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Il est possible que le retrait total de l’implant ne soit pas possible et que des interventions chirurgicales supplémentaires ne parviennent pas toujours à corriger totalement les complications. |
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Formation de tissu de granulation |
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Contracture cicatricielle, contracture du maillage, contracture tissulaire |
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Nécrose |
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Échec de l’intervention chirurgicale |
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